變更策劃管理程序

時間：2024-09-29

1、目的

　　有效控制各類變更，以保持體系的完整性、充分性、有效性。

2、范圍

　　適用于質(zhì)量體系、產(chǎn)品、過程的變更

3、定義

　　無

4、職責

　　4.1涉及到產(chǎn)品、工藝類的變更由工藝開發(fā)部門負責申請；

　　4.2 涉及到體系、過程的變更由品質(zhì)部負責申請；

　　4.3 其它管理變更由管理部門負責申請；具體分工見本規(guī)范4.2條。

5、作業(yè)程序

　　5.1影響質(zhì)量管理體系的變動因素

　　包括“人機料法環(huán)測”六要素。

　　5.1.1人：一切過程中的員工，比如新員工上崗、員工轉(zhuǎn)崗、新培訓員工上崗、崗位人數(shù)變化（增加或減少）等因素會造成員工崗位技能或崗位要求變化；

　　5.1.2機：泛指用于生產(chǎn)的所有設(shè)備、工裝夾具等，比如新增、維修、保養(yǎng)等會改變機器狀態(tài)，需點檢確認；

　　5.1.3料：用于生產(chǎn)的物料（原材料和輔料），比如變更供應(yīng)商、供應(yīng)商工程變更、儲存期、本公司物料變更等引起物料狀態(tài)變化；

　　5.1.4法：生產(chǎn)工藝方法，比如工藝流程變更、工藝要求變更等引起工藝方法變化；

　　5.1.5環(huán)：環(huán)境，比如由于氣候變化引起環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度等狀態(tài)變化；由于燈光、、噪音、工作時間引起員工工作狀態(tài)變化等；

　　5.1.6測：測量，即對生產(chǎn)的工藝、質(zhì)量的檢驗檢測狀態(tài)，比如組裝生產(chǎn)中的在線測試、功能測試、目視檢查等工藝檢驗和品保的抽檢巡檢等狀態(tài)改變。

　　5.2變更策劃

　　各部門按系統(tǒng)化的方式及時進行策劃變更，并充分考慮：

　　a)變更的目的及其后果；

　　b)質(zhì)量管理體系的完整性；

　　c)資源的獲得；

　　d)職責權(quán)限的分配與再分配。

過程分類		變更評審部門	備注
4組織的情境	4.1理解組織及其背景	高層管理-總經(jīng)理
	4.2理解相關(guān)方的需求和期望	高層管理-總經(jīng)理
	4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍	高層管理-總經(jīng)理
	4.4質(zhì)量管理體系及其過程	高層管理-總經(jīng)理
5 領(lǐng)導	5.1領(lǐng)導力和承諾	高層管理-總經(jīng)理
	5.2質(zhì)量方針	高層管理-總經(jīng)理
	5.3組織角色職責和權(quán)限	高層管理-副總經(jīng)理/行政部
6 質(zhì)量管理體系策劃	6.1應(yīng)對風險機會的措施	副總經(jīng)理、各部門經(jīng)理
	6.2質(zhì)量目標和實現(xiàn)計劃	品質(zhì)部
	6.3變更策劃	品質(zhì)部
7 支持	7.1 資源	人事部、生產(chǎn)部、工程部
	7.2 能力	人事部
	7.3 意識	人事部
	7.4 溝通	人事部
	7.5 文件化信息	品質(zhì)部
8 運行	8.1 運行的策劃和控制	品質(zhì)部
	8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定	業(yè)務(wù)部
	8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)	工程部
	8.4 外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)控制	資材部
	8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供	生產(chǎn)部
	8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行	品質(zhì)部
	8.7 不合格輸出的控制	品質(zhì)部
9 績效評價	9.1 監(jiān)視測量分析評價	品質(zhì)部、銷售部
	9.2 內(nèi)部審核	品質(zhì)部
	9.3 管理評審	副總經(jīng)理、品質(zhì)部
10 改進.	10.2 不合格和糾正措施	品質(zhì)部
10 改進.	10.3 持續(xù)改進	總經(jīng)理、品質(zhì)部